汶上縣為加強(qiáng)口腔類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高口腔科門診使用醫(yī)療器械的質(zhì)量水平,縣食品藥品監(jiān)管局采取“五查五看”,對(duì)汶上縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科、口腔類??崎T診、農(nóng)村綜合門診使用的口腔類醫(yī)療器械進(jìn)行了專項(xiàng)整治。
, v9 t2 L" n: \) }' q$ q/ U8 d6 D 一查制度看落實(shí)。檢查各單位口腔類醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度是否建立,根據(jù)需要是否及時(shí)廢止、充實(shí)調(diào)整和完善,是否具有可操作性,是否嚴(yán)格按制度執(zhí)行。' v) Z8 y. ~8 X2 c; d% u. u
]' z. j" c3 p3 n
二查票據(jù)看渠道。檢查各單位所使用的口腔材料及器具購(gòu)進(jìn)票據(jù)是否合法,需索取并留在供貨方相關(guān)資質(zhì)證明材料是否齊全,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否建立完善,看其購(gòu)貨渠道是否正規(guī)。1 d1 c! S. \- |2 _ g' _
( ?0 P7 x1 l/ [$ x' J 三查使用看規(guī)范。檢查使用記錄是否完善,是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的口腔材料及器具的情況,是否存在其他違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章的行為,檢查其使用行為是否規(guī)范。
' K5 [# U v: y( x! m6 L- d; r
) I/ ~# @: P* \ 四看場(chǎng)所查硬件。檢查其環(huán)境是否潔凈,存放條件是否符合要求,確保質(zhì)量安全的硬件設(shè)施設(shè)備是否齊全,看其硬件是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)。
3 B ]1 d4 k' u) |. y/ i" W
9 ]: ^0 W$ ?3 a1 } 五查學(xué)習(xí)看意識(shí)。檢查從業(yè)人員醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)記錄是否健全,專業(yè)知識(shí)是否熟知,知識(shí)更新是否及時(shí),質(zhì)量觀念是否強(qiáng),法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)是否濃厚。此次整治共提出整改建議11條,通過(guò)整治進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔類醫(yī)療器械的使用行為,確保了廣大人民群眾用械安全。
7 o1 Y% d6 r1 y% j: [$ p- i2 n6 l |
|